蘭州碳離子治療系統獲批注冊
6月2日,安裝于蘭州重離子醫院的國產醫用重離子加速器——“碳離子治療系統”獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準注冊。
該碳離子治療系統是由中國科學院近代物理研究所及產業化主體公司蘭州科近泰基新技術有限責任公司研發生產的具有完全自主知識產權的第二臺套國產醫用重離子加速器,性能指標達到國際水平。該系統包含4個治療室,與2019年獲批的首臺國產碳離子治療系統(安裝于武威市)相比,增加45度和90度2個治療室,縮小調制掃描治療頭束斑尺寸,提升束流強度,縮短束流關斷時間,配置圖像引導系統,升級患者支撐裝置,進一步提升了治療的效率和安全性。
該產品的獲批,將進一步提升我國腫瘤治療水平,降低治療成本,滿足惡性實體腫瘤患者治療需要,對助力全民健康,實現“健康中國2030”規劃具有重要意義。
圖1:碳離子治療系統醫療器械注冊證
圖2 :碳離子治療系統同步加速器(蘭州)
(成果轉化與產業處 供稿)
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